SARS-CoV-2 Rapid Self Swab Antigen Testing Home Use

Test d'antigène rapide par auto-écouvillonnage du SRAS-CoV-2 à usage domestique

Brève description:

Conçus pour la détection qualitative du test d'antigène SARS-CoV-2. Écouvillons nasaux, les kits d'antigène sont utilisés pour le dépistage des patients infectés précocement et des patients asymptomatiques. La boîte de tests d'antigène est de 20 pièces/boîte, 60 boîtes/carton. Ce produit a obtenu le certificat CE de l'Union européenne. et  Certificat du marché thaïlandais, le numéro de certificat européen est 1434-IVDD-263 et  Le numéro de certificat thaïlandais est T6500318.


Détail du produit

Mots clés du produit

Contexte du produit

Le nouveau coronavirus appartient au genre β. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus constituent la principale source d’infection ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. D'après l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, généralement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche. Une congestion nasale, un écoulement nasal, un mal de gorge, une myalgie et une diarrhée sont retrouvés dans quelques cas.

Utilisation prévue

Le kit de test d'antigène COVID-19 (SARS-CoV-2) est un test de diagnostic in vitro pour la détection qualitative de la nouvelle protéine N des antigènes du coronavirus dans un écouvillon nasal humain, en utilisant la méthode immunochromatographique rapide comme aide au diagnostic du SRAS-CoV-2. 2 infections. Ce kit est destiné à un usage domestique par des profanes dans un environnement non-laboratoire (par exemple, dans la résidence d'une personne ou dans certains lieux non traditionnels tels que les bureaux, les événements sportifs, les aéroports, les écoles, etc.). Résultats des tests de ce kit sont uniquement à titre de référence clinique. Il est recommandé de procéder à une analyse complète de la maladie sur la base des manifestations cliniques des patients et d'autres tests de laboratoire.

Étapes opératoires et interprétation des résultats

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POSITIF : Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C) et une ligne colorée dans la région de la ligne de test (T). La nuance de couleur peut varier, mais elle doit être considérée comme positive dès qu’il y a même une légère ligne.

NÉGATIF : Une seule ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C) et aucune ligne dans la région de la ligne de test (T). Le résultat négatif indique qu’il n’y a pas de particules de nouveau coronavirus dans l’échantillon ou que le nombre de particules virales est inférieur à la plage détectable.

INVALIDE : aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C). Le test n'est pas valide même s'il y a une ligne sur la région de la ligne de test (T). Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle. Passez en revue la procédure de test et répétez le test en utilisant un nouveau kit de test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Information produit

Nom du produit

spécification

Spécimen

Date d'expiration

Température de stockage

Contenu du kit

Test rapide d'auto-antigène COVID-19, paquet unique

20 tests/kit

Écouvillon nasal

24mois

2-30 ℃

Cassette de test – 20

Écouvillon jetable – 20

Tube tampon d'extraction - 20

Mode d'emploi – 1




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