Pacote único de teste rápido de autoantígeno COVID-19

Histórico do produto

O novo coronavírus pertence ao gênero β.COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas geralmente são suscetíveis. Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção; pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. Congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia são encontrados em alguns casos.

Uso pretendido

O kit de teste de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de novos antígenos de coronavírus proteína N em esfregaço nasal humano, usando o método imunocromatográfico rápido como auxílio no diagnóstico de SARS-CoV- 2 infecções. Este kit destina-se ao uso doméstico por leigos em um ambiente não laboratorial (por exemplo, na residência de uma pessoa ou em certos locais não tradicionais, como escritórios, eventos esportivos, aeroportos, escolas, etc.). são apenas para referência clínica. Recomenda-se que seja realizada uma análise abrangente da doença com base nas manifestações clínicas dos pacientes e outros exames laboratoriais.

Etapas da operação e interpretação dos resultados

POSITIVO: Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C) e uma linha colorida na região da linha de teste (T). A tonalidade da cor pode variar, mas deve ser considerada positiva sempre que houver uma linha tênue.

NEGATIVO: Apenas uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C) e nenhuma linha na região da linha de teste (T). O resultado negativo indica que não há partículas do novo coronavírus na amostra ou que o número de partículas virais está abaixo da faixa detectável.

INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). O teste é inválido mesmo que exista uma linha na região da linha de teste (T). Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis ​​para falha da linha de controle. Revise o procedimento de teste e repita o teste usando um novo kit de teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.

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