产品背景
新型冠状病毒属于β属。COVID-19是一种急性呼吸道传染病。人们普遍易感。目前，新型冠状病毒感染者是主要传染源；无症状感染者也可能成为传染源。根据目前的流行病学调查，潜伏期为1至14天，多为3至7天。主要表现为发热、乏力、干咳等。少数病例出现鼻塞、流涕、咽痛、肌痛、腹泻等症状。
预期用途
COVID-19(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒是一种定性检测人鼻拭子中新型冠状病毒抗原N蛋白的体外诊断测试，采用快速免疫层析方法辅助诊断SARS-CoV- 2 感染。该套件适合非实验室环境中的外行家庭使用（例如在个人住宅或某些非传统场所，如办公室、体育赛事、机场、学校等）。该套件的测试结果仅供临床参考。建议根据患者临床表现及其他实验室检查结果对病情进行综合分析。
操作步骤及结果解读
阳性：出现两条彩色线。控制线区域 (C) 中出现一条彩色线，测试线区域 (T) 中出现一条彩色线。颜色的深浅可能会有所不同，但只要有一条微弱的线，就应该被认为是积极的。
阴性：对照线区（C）仅出现一条有色线条，测试线区（T）无任何线条。阴性结果表明样本中不存在新型冠状病毒颗粒或病毒颗粒数量低于可检测范围。
无效：控制线区域 (C) 中没有出现彩色线。即使测试线区域（T）上有一条线，测试也无效。样品量不足或程序技术不正确是控制线故障最可能的原因。检查测试程序并使用新的测试套件重复测试。如果问题仍然存在，请立即停止使用测试套件并联系当地经销商。
产品信息
产品名称 | 规格 | 标本 | 截止日期 | 储存温度 | 套件内容 |
COVID-19 自身抗原快速检测单包 | 5 次测试/套件 | 鼻拭子 | 24个月 | 2-30℃ | 测试盒 – 5 一次性拭子 – 5 提取缓冲管 – 5 使用说明 – 1 |
